El alcance de los suplementos dietéticos y las autoridades reguladoras

No existe una sola categoría de productos para nuestros productos alimenticios saludables en los EE. UU.La mayoría de los productos alimenticios saludables se pueden clasificar como Suplemento dietético o alimentos en general con alegaciones funcionales, y todos ellos caen dentro del ámbito de la regulación alimentaria.A continuación, echemos un vistazo al alcance de un suplemento dietético en los Estados Unidos y las autoridades reguladoras.Aquí hay algunas respuestas.

Aquí está la lista de contenido:

l El alcance de los suplementos dietéticos en los EE. UU.

l Autoridad reguladora de suplementos dietéticos en los Estados Unidos.

El alcance de los Suplementos Dietéticos en los Estados Unidos.

A Suplemento dietético es un producto (no tabaco) destinado a complementar la dieta y puede contener uno o más de los siguientes ingredientes dietéticos: vitaminas, minerales, hierbas (a base de hierbas) u otras plantas, aminoácidos e ingredientes dietéticos para aumentar la ingesta diaria total, o un concentrado, metabolito, extracto o combinación de estos ingredientes.No se puede consumir en forma de tabletas, cápsulas, polvos, geles blandos o líquidos orales;no puede consumirse como alimento convencional o como único componente de una dieta de comidas.DSHEA también permite el uso de ingredientes farmacéuticos, como nuevos medicamentos, antibióticos, productos biológicos, etc., aprobados o autorizados, siempre que hayan sido comercializados como aumentos de inmunidad o alimentos antes de la aprobación, certificación o licencia correspondiente;sin embargo, si no han sido comercializados como Suplemento Dietético o alimento antes de la aprobación o certificación correspondiente, no podrán ser utilizados como Suplemento Dietético.Sin embargo, si la sustancia no ha sido comercializada como Suplemento Dietético o alimento antes de la correspondiente aprobación o certificación, no podrá ser utilizada como Suplemento Dietético.

Autoridad reguladora de suplementos dietéticos en los Estados Unidos.

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), una de las agencias ejecutivas federales del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), es la autoridad reguladora para Suplemento dietético, que es diferente de los alimentos y medicamentos 'convencionales', principalmente bajo DSHEA, que se estableció en 1994. Suplementos dietéticos e ingredientes dietéticos Los fabricantes y distribuidores de suplementos dietéticos e ingredientes dietéticos son responsables de evaluar la seguridad y el etiquetado de sus productos antes de marketing para garantizar que cumplan con todos los requisitos de DSHEA y las regulaciones pertinentes de la FDA.El Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada (CFSAN) es responsable de la seguridad y el etiquetado de las cápsulas duras.Los Institutos Nacionales de Salud (NIH), una de las divisiones del HHS, se centra en la investigación científica y la Oficina de Suplementos Dietéticos (ODS) de los NIH coordina la gestión general de los Suplementos Dietéticos.El objetivo común de los NIH y la FDA es promover la salud pública facilitando la traducción de la investigación básica y clínica en productos y tratamientos médicos.Estas agencias se complementan entre sí en sus roles y funciones: los NIH apoyan y realizan investigaciones biomédicas y conductuales, y la FDA garantiza la seguridad y eficacia de los productos médicos y de otro tipo.Además, el Comité de Etiquetado de Suplementos Dietéticos (CDSL, por sus siglas en inglés) examina las afirmaciones reglamentarias y de Suplementos Dietéticos en las etiquetas y proporciona recomendaciones sobre la mejor manera de proporcionar a los consumidores información veraz, científicamente válida y no engañosa.La Comisión está compuesta por siete miembros designados por el Presidente.Los miembros del comité deben tener conocimientos y experiencia en la fabricación, regulación, distribución y uso de suplementos dietéticos.Al menos tres de los miembros deben tener capacitación científica y experiencia para evaluar los beneficios para la salud del uso de suplementos dietéticos, y uno de los miembros debe tener experiencia en farmacología, botánica médica, medicina herbal tradicional u otros campos relacionados con la ciencia.Los miembros del comité y el personal deben estar libres de prejuicios en temas de suplementos dietéticos.

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